ニューロクライン、睡眠補助薬のNDAをFDAに再提出

サンディエゴ（ダウ・ジョーンズ）米バイオ医薬品会社のニューロクライン・バイオサイエンシズ(Nasdaq:NBIX)は12日、睡眠補助薬インディプロン(一般名)の新薬承認申請（NDA）を米食品医薬品局(FDA)に再提出したと発表した。

　再提出したNDAは、成人および高齢者向けの不眠症治療薬としてのインディプロンで、５ミリグラムと10ミリグラムのカプセル。この再提出は、2006年５月15日にFDAから受け取った「承認可能通知書」に対する完全回答。FDAは当時、15ミリグラムについては問題があるとして「承認不可」とした。

　その翌月、米製薬最大手ファイザー(NYSE:PFE)はニューロクラインとの提携関係に終止符を打った。これを受け、ニューロクラインは100人をレイオフした。

　インディプロンは、GABAA受容体の特異な部位に作用し、GABAの作用を増強する非麻薬性の非ベンゾジアゼピン剤。

　この発表はナスダックの取引終了後に行われた。ニューロクラインの通常取引終値は前日比変わらずの12.62ドル。その後の時間外取引では上昇し、13.05ドルで取引されている。

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